첨단바이오의약품 품질검사 A to Z

첨단바이오의약품 품질검사 A to Z

본 세미나는 세포치료제, 유전자치료제 등 첨단재생바이오의약품 개발에 있어 필수적인 품질시험 전반을 다루며, ​실제 인허가 심사 과정에서 요구되는 기준과 대응 전략을 중심으로 진행됩니다.

수강료: 무료

교육 일정: 2025년 10월 22일(수)
접수기간: 선착순 마감(20명 정원)

강의 안내문: 다운로드​

교육 내용

• 12:30-13:00 [등록]
• 13:00-16:00 [이론I] :
  [첨단재생바이오법] 및 첨단바이오의약품 소개
  첨단바이오의약품 품질시험 설정 시 고려사항
  첨단바이오의약품 품질검사 심사사례
• 16:00-17:00 [이론II] :
  세포치료제에 적합한 마이코플라스마 부정시험법
  및 Applied BiosystemsTM MycoSEQTM 을 이용한 마이코플라스마 검출시험
• 17:00 -17:30 [Q&A]