Thermo Fisher Oxoid Cold Filterable Tryptone Soya Broth, 25 kg, CM1065K

콜드 필터 가능 트립톤 소야 브로스(탈수)는 제약 산업의 미생물학적 미디어 필 시험(MFT)을 위해 조제된 고영양 일반 목적의 배지입니다. 이 제품은 감마 방사선 처리되어 고도로 필터링 가능한 용액을 생성하도록 가공되어 있으며, 이는 무균 제조 중 발생하는 미생물 오염 지수를 제공하기 위해 수용성 약물 제품의 분말 성분을 대체할 수 있습니다. 이 배지는 필터링, 충전 및 밀봉 시뮬레이션에 사용되는 배지의 준비와 무균 공정에서 미생물 오염 가능성을 평가하는 데 사용됩니다.

주요 특징:

• 형태: 탈수 배양 배지(분말)
• 수량: 25kg
• 감마 방사선 처리(최소 25 kGy)로 사용 전에 효모, 곰팡이, 박테리아, 박테리아 포자 및 마이코플라스마가 없는지 확인
• MFT를 위한 유럽, 영국, 미국 및 일본 약전에서 명시된 조제에 부합
• 높은 필터링 가능성을 위해 선별 및 선택되었으며, 알려진 Vcap 값(수율: 833.0 L 배지용)
• 권장 보관/내용물 온도 범위: 2~25도C

장점:

• 무균 공정을 시뮬레이션하기 위해 미디어 필 시험을 위해 특별히 검증된 약전 준수 배지를 제공합니다.
• 감마 방사선 처리 및 필터링 가능성 선별은 기존 오염의 위험을 줄이고 최대 필터링 가능한 부피의 신뢰할 수 있는 계산을 가능하게 합니다.
• 대용량 25kg 포장은 준비된 배지의 높은 부피(약 833L)를 생성하여 광범위한 MFT 캠페인을 지원합니다.
• 준비된 조제는 무균 공정 검증 중 분말 약물 성분의 대체를 간소화합니다.